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独立评论

作者: 鲁煤录茅露脫   驴鹿脪脽鲁脡鈥澛÷访柮嬅勨氣偓路陆脙忙脭u鹿脌碌脛脭鈥櫬B屄ㄅ韭趁斆毬得毭捖宦得毬睹久獳露脦脠芦脟貌脳卯录脩 2021-06-15 15:28:29  [点击:958]
第一方面是疫情初起時的監測、預警和快速反應能力

第二方面是疫情已起時的防守能力,以及同時保證經濟社會運作最大可能保持正常的能力。

第三方面是疫苗採購、研發、倉儲、派送、施打和跟進評估的能力

第四是疫情之後繼續病毒動態監測、藥物疫苗研發採購和長期維持疫苗注射計畫的能力

台灣在第一方面做到世界最好,第二方面直到最近這波之前也是世界最好。第三方面有點鬆懈大意。且看台灣本土疫苗效果如何?

從以下台灣經濟日報的報導及相關實驗結果看,台灣三個本土疫苗里跑在最前面的"高端"疫苗初期實驗結果很理想,但這僅僅是初期數據,僅僅看疫苗接種者血清陽轉率和中和抗體水平等就推廣一個疫苗還是有些高風險的。所以民調顯示台灣民眾對七月就可能推出的本土疫苗信心不夠,也是有道理的。

技術上看,這個台灣高端疫苗屬於和Novavax一類的蛋白次單位疫苗(大陸上个月批的智飞疫苗也屬於這一類技術)。雖然和莫德納疫苗一樣都是用美國國立衛生研究院提供的s-2p抗原做研發,但台灣這個不是莫德納或者輝瑞-必泰克那種信使核糖核酸疫苗。Novavax這個疫苗也是看上去前景光明無限,可能比現有的都好,但畢竟還沒有最後獲批,更沒有像領跑的兩種信使核糖核酸疫苗那樣經過數億接種者的安全性考驗。

"疫苗解盲「關鍵」一次看!99.8%施打者成功誘發免疫反應

2021-06-10 17:50 經濟日報 新聞部編輯中心
高端(6547)新冠肺炎疫苗解盲成功,關鍵數字一次看懂:

一、高端進行二期臨床主試驗於今年1月22日開始第一位受試者疫苗施打,並於4月28日完成所有受試者第二劑疫苗接種,此次施打人數共4,000人,6月10日的期間分析,共計涵蓋3,815名有效受試者。


二、4,000名志願受試者的積極參與下,最高齡受試者達89歲。

三、在全國11家臨床試驗中心動用百名醫護全力投入,該報告是針對所有受試者兩劑疫苗施打完成後一個月,以及中位數受試者完成疫苗施打後2個月的數據,進行安全性與免疫生成性評估。

四、3,815名有效受試者受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。

五、在免疫生成性部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%;而20~64歲之疫苗組,血清陽轉率則為99.9%,中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733,GMT倍率比值為180倍增加。

六、期間分析數據合於預期,本公司將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件,送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查,並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。

七、高端新冠肺炎疫苗,採用次單位重組蛋白平台進行開發,以S-2P抗原搭配鋁鹽與CpG1018佐劑,製成疫苗成品。S-2P抗原平台技轉自美國國衛院。"
锟斤拷锟洁辑时锟斤拷: 2021-06-15 17:51:53

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